新聞資訊

風淋室如何控制养护

  对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内風淋室的環境控制及日常養護十分注重,空氣淨化系統起著非常關鍵的作用。針劑生産的空氣潔淨度要求爲100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔淨度要求爲10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時),以便及時帶走生産過程中産生的塵埃和粉塵,保持潔淨室環境的潔淨度。
 
  洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动風淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
 
  嚴格控制潔淨室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生産房間空氣潔淨度的重要環節。不同潔淨級別的潔淨室及潔淨區與非潔淨區之間的壓差應大于5帕斯卡,潔淨區與室外壓差應大于10帕斯卡,且送風、回風和排風系流的啓閉應聯鎖並按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔淨室環境的汙染。每次生産前及一定的生産周期後須對清潔後的潔淨室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測,以評價和掌握潔淨室塵埃粒子的含量。
 
  洁净室内風淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸全面喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。
 
  甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的黴菌有很好的滅菌效果,而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和,這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環境的汙染。爲了防止細菌對甲醛産生耐藥性,可以用臭氧進行交替效果會更好。

上一篇:有哪些行业需要安装風淋室呢?我来告诉你

下一篇:風淋室对企业的重要性

産品推薦

熱門文章